近年来，国内２型糖尿病临床检出人数持续保持较高基数，代谢类疾病已成为公共卫生领域的重点关注方向。传统以降糖指标管理为核心的干预方式，在复杂多元生理问题叠加的情况下存在应用局限。在此背景下，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区依托“先行先试”的国家政策，积极推进前沿医学技术在代谢疾病领域的合规探索。日前，人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞项目成功落地瑞金海南医院，海南帝湾医院参与项目协作，为代谢疾病相关机制的医学研究提供了新的探索视角。
博鳌乐城国际医疗旅游先行区是我国首个聚焦国际医疗旅游服务和前沿医学技术探索的国家级试验区。自2013年国务院批复支持开展特许医疗等“先行先试”政策以来，乐城先行区已在细胞与基因治疗等领域取得多项标志性成果。截至目前，乐城已批准29个前沿生物医学新技术项目，涵盖干细胞治疗、免疫细胞治疗、基因治疗等多个前沿领域，构建起“医研产”融合发展的创新平台。
相关负责人表示，本次人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞项目的落地，正是乐城在细胞与基因治疗领域的又一重要探索，充分展现了政策优势与科研创新相结合的“乐城模式”。围绕此项目，海南帝湾医院承担了流程对接与配套服务等相关协作工作，两家医疗机构同步联动开展双技术结合的科研与临床转化探索，整合消化系统、再生医学等多学科研究力量，构建以2型糖尿病等代谢类疾病为研究核心、肠道微生态与干细胞协作研究为基础的前沿科研阵地。
技术创新：人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞的前沿探索
人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞相关研究是我国在干细胞与转化研究领域的重要探索性课题。该研究技术以自体脂肪间充质干细胞为载体，通过生物工程技术实现双重代谢调控。其中，GLP-1方向聚焦于血糖生理调节机制、胰岛素分泌调控和食欲调节等方向的基础研究；FGF21方向则以肝脏、脂肪、肌肉等机体组织为研究对象，开展胰岛素敏感性及糖脂代谢相关基础探索。
干细胞是该技术的核心载体。研究过程中，来自患者自体脂肪的间充质干细胞经过基因修饰后可作为受试用样品，上述操作必须基于临床试验备案并在国家药品监督管理局严格监管下执行，该前沿医学研究依托院校医学科研团队开展研发工作，并拥有多项技术专利。
人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液临床研究项目始终严谨依照我国干细胞药品研发路径稳步推进，扎实构建起完整的临床前评价体系，完成了符合国家相关要求的药效研究、药代动力学探索及全面的非临床安全性评估。依托相关科研任务深化研究实践，经国家卫生健康委、国家药品监督管理局等相关部门严格评审后，该临床试验于2023年正式获准开展，并于2024年完成IND许可获批。
上海交通大学医学院附属瑞金医院作为全国内分泌与代谢病的重要研究基地，承担该项目立项申报、临床研究方案制定与实施质量控制等重要研究任务；北京吉源生物科技有限公司作为产品研发单位，长期专注于基因修饰干细胞技术，已获得多项国家和国际发明专利。
作为乐城先行区的重要医疗机构，海南帝湾（Divine）医院以消化系统－内镜诊疗为核心，集消化内科、再生医学等多学科优势于一体，致力于充分利用乐城先行区政策优势开展前沿医疗服务的探索。在人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞相关研究项目中，海南帝湾医院参与项目相关流程对接、配套服务等协作工作，配合合作医疗机构有序推进项目转化探索。
与此同时，海南帝湾（Divine）医院已与瑞金海南医院达成深度战略合作，双方通过搭建重症、影像、检验、病理、超声以及心电“六大平台”，实现医疗水平同质化，并携手开展干细胞及再生医学的临床研究与应用。这项协作不仅是科研资源的协同，更是乐城先行区“医研产”融合发展模式的生动体现。
依托乐城先行区在政策扶持、资源集聚以及国际化医疗服务方面的独特优势，海南帝湾（Divine）医院还积极参与相关细胞治疗与再生医学产业化协作，整合多方力量推动干细胞技术的高标准临床应用。
人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞项目的落地博鳌乐城表明，海南乐城先行区正逐步成为我国生物医学科技创新与成果转化的重要实践平台。在乐城“医研产”融合发展的框架下，多个项目将继续在相关临床研究与科学探索方面取得新进展。科研团队将持续推进新药研发与临床应用研究，而海南帝湾（Divine）医院也将深度参与干细胞辅助科研协作与代谢类疾病医学前沿探索。多方力量的协同创新，为代谢类疾病科研及再生医学探索提供了新的思路和可能。
秉承“以患者为中心”的理念，博鳌乐城先行区将持续深化前沿医学技术的探索，为我国生物医药领域高质量发展注入新动力。