近日，由海南帝湾医院作为独家运营机构，北京吉源生物科技有限公司作为制剂生产方，联合上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）共同开展的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液输入治疗2型糖尿病的生物医学新技术”转化应用项目，在乐城先行区完成首例患者的首次治疗。这标志着这款拥有中美多项专利的干细胞新技术在乐城政策框架下正式走向真实世界临床应用。
我国2型糖尿病患者超1.4亿，传统疗法存在局限
我国2型糖尿病患者已超过1.4亿，而传统疗法只能控制症状，无法逆转疾病进程，也无法阻止胰岛β细胞功能的进行性衰退和并发症的发生。同时，该疾病长期用药副作用明显，患者依从性差，临床亟需新的治疗思路。
不是传统降糖药，而是“活细胞药物”
在乐城先行区获批的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”，是全球首款针对2型糖尿病治疗的基因修饰间充质干细胞制剂。它并非传统降糖药，而是一款具备主动修复能力的“活细胞药物”。
该项目依托吉源生物十余年自主研发积累，荣获中美多项专利技术，适应证为“18—70岁的传统治疗效果不佳的中重度2型糖尿病患者”。整个治疗周期为3个月内完成共计6次静脉输注，单次输注5×10^7个细胞。
采集自体脂肪，基因改造后分泌两种关键代谢因子
项目需采集患者约100毫升自体腹部脂肪，分离得到脂肪间充质干细胞，再通过基因工程化改造技术，使其稳定、高效分泌胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和成纤维细胞生长因子21（FGF21）这两种关键代谢因子。
据项目资料介绍，GLP-1和FGF21可增强胰岛素敏感性、促进肝脏脂肪酸氧化、调控脂质代谢、抗炎。二者形成“1+1>2”的协同效应，共同激活AMPK信号通路，双重抑制SREBP1/2（即脂肪酸与胆固醇合成的“主控开关”），实现对糖、脂、体重、胰岛功能的系统性调控，达成“糖脂共管”。
同时，间充质干细胞自身具有强大的免疫抑制和归巢特性，能主动迁移至受损的胰岛、肝脏等代谢组织，发挥局部抗炎、促进胰岛β细胞再生、改善胰岛素抵抗的长期修复作用。
有望从“控制症状”迈向“内在修复”
项目资料显示，该技术有望实现从“控制症状”跃迁至“内在修复”，填补现有药物无法从根本上逆转2型糖尿病疾病进程的临床空白。
此次首例患者首次治疗在乐城完成，意味着这款拥有中美多项专利的干细胞新技术在乐城政策框架下正式走向真实世界临床应用。后续进展，值得持续关注。